——药品安全专项整治工作综述
药品安全,生命攸关。
2009年11月,紧盯“抓监管、保安全、促发展”这一目标,我市部署开展了为期两年的药品安全专项整治工作。活动中,全市各有关部门和县区认真贯彻落实国务院、省、市工作部署,将药品安全工作作为重要的民生工程,加强组织领导,强化舆论引导,密切部门协作,着力解决影响药品安全的突出问题,药品安全专项整治工作深入扎实开展,取得显著成效。
据统计,自专项整治工作开展以来,全市累计出动执法人员6380人次,出动执法车辆4879辆次,检查涉药单位5854家次,立案查处158家次,涉案金额110余万元,责令整改1668家,全市药品市场秩序稳定,无重大药品安全事件发生,有力保障了人民群众的用药安全。
市委、市政府高度重视药品安全专项整治工作,成立了市政府分管副市长为总召集人,食品药品监管、卫生、公安、工商、监察等多部门参加的联席会议,制定了《淮南市药品安全专项整治联席会议制度》,并先后召开三次联席会议,安排部署全市药品安全专项整治工作。各县区、各部门也相继成立组织,制订了实施方案,落实责任,为专项整治工作的顺利进行提供了坚强的组织保障,有力地推动了药品安全专项整治工作深入开展。
作为药品安全专项整治工作牵头单位,市食品药品监管局根据各药品生产、经营企业特点,制定了详细的GMP、GSP跟踪飞行检查工作方案,对全市药品生产、经营企业进行跟踪检查和飞行检查,累计责令企业限期整改186家,整改缺陷390多项,促进了企业管理水平的不断提升。药监、卫生、工商等部门还采取一系列措施,加强了基本药物、药物临床应用和药品广告市场的监管。
为加强重点品种、重点环节的监管,严厉打击制售假劣药品违法行为,着力解决影响药品安全深层次问题,药监、卫生等部门先后开展了打击制售假冒伪劣中药材中药饮片、医用氧、终止妊娠药品、疫苗等专项检查,打击非法收售药品专项行动,非药品冒充药品专项检查和违法药品广告专项整治,以及医疗质量万里行、医院管理年等活动,使全市药品市场秩序得到进一步规范,有力保障我市医疗机构用药用械安全。
通过近两年药品安全专项整治活动的开展,我市“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系得到进一步落实,药品生产经营质量管理规范进一步完善,药品市场准入管理和安全监管进一步强化,医药产业结构进一步优化,药品质量安全水平显著提高,企业安全责任意识和诚信意识明显增强,药品生产经营秩序持续好转,有效保障了人民群众用药安全有效。
(记者 祁昂)