为规范医疗器械市场秩序，防范质量安全风险，近日，市市场监督管理局深入推进医疗器械经营环节清查治理工作，对全市医疗器械经营环节实施全覆盖、全链条清查治理，切实筑牢群众用械安全防线。

全面摸排，分类建账，确保底数清、情况明。该局对接登记注册部门，梳理医疗器械相关市场主体名单并逐户比对，建立“有证有照、有照无证、无证无照”三类台账。零售连锁门店由总部统一组织自查；重点专营二、三类医疗器械企业由各县（区）局逐户现场核查。

严把准入，严防造假，筑牢市场准入防火墙。市场监管系统对新办企业现场核查率100%，将同一法定代表人、同一经办人、同一地址申办许可备案列为核查重点，利用房产、社保信息比对核实材料真实性，发现虚假资料线索及时上报、依法查处。

聚焦重点，闭环处置，统一标准提升监管效能。该局制定《淮南市医疗器械经营监督检查要点》统一标准，对专营企业实施全覆盖检查，重点核查地址一致性、质量管理制度运行、进货查验与销售记录追溯、冷链管理、出租出借许可证等行为。

飞检复核，倒逼实效，健全优胜劣汰退出机制。该局组建飞行检查组，采取“四不两直”方式对各县（区）开展抽查复核，发现虚报瞒报的纳入年底效能负面评价并约谈负责人，情节严重依规依纪追责。同步建立退出机制，对长期不经营、不再符合条件的企业依法注销或取消备案。

市市场监管局相关负责人表示，此次清查工作是对全市医疗器械经营环节的一次健康体检，通过依法严肃查处一批违法案件，清理整顿一批不符合经营条件的医疗器械经营主体，有效防范和化解风险隐患，切实保障群众用械安全。

（记者 廖凌云 通讯员 杨其亚）