（记者  廖凌云）为进一步规范定制式义齿、助听器、角膜塑形镜等医疗器械经营秩序，保障消费者用械安全，近日，市市场监管局在全市范围内开展专项整治行动，重点排查经营资质、进货渠道、储存条件等关键环节，严厉打击违法违规行为。截至目前，已累计出动执法人员582人次，检查经营使用单位291家，立案查处40起。

行动中，市场监管执法人员重点核查企业是否具备合法有效的《医疗器械经营许可证》及《医疗器械备案凭证》，并确保其经营范围涵盖所售产品。针对网络销售企业，执法人员特别检查了其线上店铺是否在显著位置公示相关资质，保障消费者知情权。检查过程中，执法人员发现4家企业许可证即将到期，现场督促其及时办理延续手续，避免因证照失效影响经营。

为确保医疗器械来源合法、质量可靠，执法人员对企业进货渠道进行严格核查，要求经营者必须留存供货方资质证明、产品注册证及合格证明文件，并建立完整进货查验记录制度，实现“来源可查、去向可追”。此举既保障产品质量，也为后续监管提供数据支撑。

针对角膜塑形镜、定制式义齿等对储存环境要求严格的产品，执法人员重点检查经营场所的温湿度调控设备、计量器具检定情况，确保符合产品说明书要求。同时，督促企业严格落实医疗器械质量管理规范，建立健全覆盖采购、验收、贮存、销售全流程的质量管理制度，切实履行主体责任。

市市场监管局相关负责人表示，医疗器械安全直接关系群众生命健康，未来将持续加大监管力度，对违法违规行为保持“零容忍”态度，全力营造安全放心的医疗器械消费环境。