——我市药品安全专项整治工作成效斐然

      新春伊始，国家食品药品监督管理局传来喜讯：淮南市食品药品监督管理局因在全国药品安全专项整治工作中表现突出受到国家局通报表扬。

     全国药品安全专项整治始于2009年7月。两年间，我市食品药品监管部门在市委、市政府的领导下，紧紧围绕“既要当好守门员，又要当好助推手”这个主题，以服务民生为主线，以综合整治工作为重点，进一步规范了药品市场秩序，健全了药品安全工作机制，促进了医药产业结构优化，企业安全责任意识和诚信意识显著增强，全市药品生产经营秩序明显好转。

      统筹城乡监管体系初步形成

      市委、市政府积极探索建立自上而下的药品安全责任体系，建立完善统筹城乡的食品药品监管体制。2011年7月20日，市政府与省食品药品监管局签订共建城乡一体化食品药品安全示范市合作备忘录，明确了大力实施食品药品放心工程、建立健全责权统一、运转高效的食品药品安全监管体制，健全城乡一体化食品药品安全监管工作机制等七项共建内容，为我市食品药品监管工作构建了新的格局。市政府出台了《关于进一步加强新形势下食品药品安全监管工作的通知》，在全市全面推进“市—县（区）－乡（镇、街道）－村（居）”四级食品药品监管网络建设。目前，全市66个乡（镇、街道）已有65个设立了食品药品监管办公室，将食品药品安全责任落实到乡镇（街道）一级，延伸了监管触角。

      全程监管提升药品质量

      在药品生产环节，建立了药品安全分析会制度。制定了《淮南市药品生产企业风险评估标准（暂行）》，每四个月对全市药品生产企业进行一次药品质量风险评估，对高风险药品生产进行了日常动态监管和定期报告。建立了药品质量受权人制度，确定受权人在执行药品GMP中的核心地位，以提高企业质量管理及保障水平。组织开展了化学药品制剂生产企业原料药专项检查，严厉打击使用非法原料药生产药品的违法行为。完善了药品不良反应监测评价制度，建立健全了上市后药品监测、预警和再评价的长效机制。以中药注射剂为重点，分期分批开展了安全性再评价，提高了药品安全性。

      在药品流通环节，加强了对药品经营企业的GSP认证和跟踪检查，加大了对高风险产品、质量可疑产品的监督抽验力度，建立了特殊药品、“四大类”产品的电子监管系统，对药品经营情况进行有效监控。为解决反映强烈的非法收售药品行为，市政府成立了分管副市长为组长的打击非法收售药品行为专项整治领导小组，市食品药品监管、卫生、公安和工商部门联合统一行动，在全市范围开展严厉打击非法收售药品专项行动，彻底根除了非法收售的社会“毒瘤”。2011年9月至10月，市食品药品监管局在公安部门配合下，积极开展“打四黑除四害”工作，成功端掉了2个深藏于民宅的非法经营药品窝点。此外，还开展了“万家药房无假药”专项整治行动，疫苗、医用氧、非药品冒充药品、中药材和中药饮片、广告药品等一系列专项整治行动，全市累计出动执法人员5380人次，出动执法车辆3879辆次，共检查涉药单位5854家次，立案查处158家次，当场处罚67家次，责令整改1668家，全市药品市场秩序进一步规范。

      在药品使用环节，进一步加强了药品使用环节的质量监管，重点监督基本药物和高风险药品的质量。扎实推进医疗机构“规范药房”建设。全市已有67家乡镇（街道）医疗机构和428家村（社区）医疗机构达到“规范药房”标准，达标率分别为97.1%和56.84%。

      创建打击食品药品犯罪新模式

      2011年8月，市食品药品监管局与市公安局联合成立了全省首家“食品药品联合打假行动队”，立志像“打黑除恶”一样打击食品药品安全犯罪。食品药品监管部门和公安机关积极配合，共同办案，对于食品药品安全领域的犯罪，做到司法优先，公安机关提前介入。打假行动队成立以来，联合查处了3起、涉案金额150余万元的非法经营药品案件。通过警方和食品药品监管部门联合办案的有益尝试，探索建立了解决食品药品安全问题的“淮南模式”。

（记者 祁 昂）