近日，市市场监督管理局以统筹自查督导、部门联动、全域清底、长效建设“四力齐发”为抓手，全面推进医疗器械经营环节清查治理工作，切实织密群众用械安全防线。

将督促医疗器械企业提交自查报告作为清查治理的首要环节，明确报送时限与要求。对逾期未报的正常经营企业，依法责令改正并给予警告；对已停止经营或不符合条件的企业，坚决注销许可证或取消备案。截至目前，已有8家未按要求提交自查报告的经营企业被立案调查，形成有力震慑。

联合税务、公安、卫健、医保等部门，构建“线索移送、联合检查、信用惩戒”闭环机制。针对“空壳企业”开展穿透式核查，对税务等部门移交的线索及时调查核实，并协同医保部门对失信企业实施联合惩戒，营造“一处违法、处处受限”的高压态势，推动跨部门治理效能持续释放。

严格对照《安徽省医疗器械经营环节清查治理工作方案》，对全市登记经营范围含医疗器械的经营主体开展“拉网式”排查，全面比对经营许可、备案信息与市场主体登记信息，重点清理无证经营、“僵尸企业”及资质不符主体。同时，将自查报告提交情况与日常监管挂钩，未提交报告的企业被列为重点检查对象。截至目前，全市共检查医疗器械生产企业4家、经营企业376家、使用单位127家，立案12起，注销第三类医疗器械经营许可证15张，取消第二类经营备案79家、网络销售备案42家，医疗器械安全形势持续稳定向好。

以“淮械安”品牌建设为引领，构建全生命周期治理体系，深化“信用+风险”分级监管，试点推行“沙盒监管”，依托智慧监管平台开发“监管小助手”模块，实现许可证到期、自查报告提交等关键环节自动预警，并在低风险领域探索非现场监管模式，推动治理效能向智能化、精准化升级。

下一步，市市场监管局将持续深化清查治理成效，确保10月底前全面完成风险处置与长效规范任务，以更高标准、更严举措守牢群众用械安全底线。

（记者 廖凌云）