新颁布的《中华人民共和国疫苗管理法》和新修订《中华人民共和国药品管理法》，将于今年12月1日起实施。日前，市市场监管局进行新闻发布，对两部法律的实施背景和内容，进行解疑释惑。而对药品的监管与服务，我市从未停止脚步。

2019年以来，全市市场监管部门在药品监管体制改革的过渡期间，履职尽责，不等不靠，主动作为，积极宣传贯彻实施“两法”，以“四个最严”为标准，坚持问题导向、实施风险管理、开展法规宣传，加强检查督查、落实主体责任，严厉打击药品违法违规经营行为，帮助指导企业及时解决生产经营中遇到的政策、业务难题，确保了全市药品质量安全和广大人民群众的用药安全。

集中整治确保药品质量安全

“药品安全春风行动”检查药品经营使用单位665家，药材中药饮片专项整治行动共检查经营中药饮片的零售企业23家，集中开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治……

我市按照“分级管理、突出重点、严格执法、信息公开”的原则，加强日常监管力度、开展各类专项整治、优化服务指导。

在全市药品零售企业自查、县区市场监管局全覆盖检查、县区互查、市局抽查督查，专项整治期间，全市共检查药品零售企业789家次，对检查发现的药品零售违法经营行为，给予警告，限期改正66家，立案查处7起，撤销1家药品零售企业的GSP证书，专项整治工作取得明显成效。

为加强对疫苗储运环节的监管，市场监督部门联合市卫健委开展了对全市疫苗储存和运输的专项监督检查，共检查疾病预防控制机构5家，疫苗接种单位85家，消除了隐患。组织开展中秋、国庆“两节”药品安全专项检查。全市各级市场监管部门共检查了药品零售企业148家，检查药品批发企业5家，检查医疗机构37家。检查人员对发现的问题予以记录并要求相关单位立即整改，排除药品安全隐患。

日常监管维护生产经营秩序

对全市药品批发企业、零售连锁企业开展日常检查和飞行检查，对存在问题督促进行整改；对互联网药品信息（交易）服务企业监督检查；对全市药品生产企业开展特药季度巡查……日常监管，构建起我市药品市场的安全阀。

机构改革期间，市场监管部门加强对绿十字（中国）生物制品有限公司生产的血液制品的“批签发”抽检工作，对企业的每一批“批签发”申请，都在第一时间深入企业开展血液制品的“批签发”抽样工作，今年以来，现场开展抽样检测15次，共抽检各类血液制品6个品种共74批次，有力保证和促进了企业的生产经营发展。

同时，我市加强对全市药品生产企业的监督管理和服务，先后开展了药品生产企业生产许可证新增生产范围现场核查2家次，关键生产条件变更现场核查5家次。开展了医疗机构“规范药房”检查，重点开展对医疗机构药品购进、验收、储存、养护、使用等环节的检查，尤其是加强对需要低温保存药品的储存条件检查，对5家三级以上医疗机构监督检查全覆盖。

法规宣传培训强化服务意识

在安徽康宝药业有限公司，在安徽江中高邦制药有限公司，市场监管部门积极开展“四送一服”活动，为企业解读国家药品监管体制改革的相关政策，加强行政指导工作，积极主动帮助指导企业及时解决生产经营中遇到的政策、业务难题，为企业发展营造良好的外部环境。

为深入开展《疫苗管理法》和《药品管理法》的学习、宣传、培训工作，我市及时组织各县区市场监管部门培训班，针对零售药品经营企业开展法规培训，结合全市质量月活动开展药品安全进工厂宣传活动，结合全市科普日宣传活动和党员进社区活动，开展了药品安全进社区活动，并在中秋、国庆两节开展药品安全风险防控专项检查工作中，结合执法检查工作，积极开展《药品管理法》、《疫苗管理法》的宣传。

近期，全市市场监管部门正分层次开展专项培训活动，举办全系统法律骨干和监管执法机构负责人“两法”专题培训，针对不同监管对象，分类开展“两法”集中宣讲解读，使企业主动尊法、学法、守法，严格落实药品安全主体责任。(记者 柏松)