因未通过新版GMP认证
淮南3家药品生产企业被责令停产

       自2016年1月1日起，淮南3家药企被食药监管部门责令停产。市食药监局相关部门负责人称，这是根据我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)及国家食药监总局的有关规定，对上述未通过新版GMP认证企业做出的停产决定。

      记者在采访中了解到，按照国家总局和省局要求，药品生产企业必须在2015年12月31日前达到新修订药品GMP要求；2016年1月1日起，未通过新修订药品GMP认证的药品生产企业或生产车间一律停止生产。目前，我市共有药品生产企业12家，其中已取得新修订GMP认证证书和通过新修订GMP认证现场检查的企业数量为9家，尚未通过新修订药品GMP认证的有3家。

      “如今药品生产企业通过新版GMP认证的‘大限’已过，未通过认证的企业必须严格执行停产决定，我们会抽查停产情况，如发现未按规定停产的，将按照《药品管理法》及相关规定严肃依法查处。”市食药监局相关部门负责人告诉记者，从去年底至本月初，市食药监局对辖区内未通过新修订药品GMP认证的企业执行停产情况进行了督查，发现相关企业均能按要求停产，并积极改建或新建生产线，暂未发现有违反规定要求的情况发生。

（记者 孙鸿）