针对前段时间国家食品药品监管总局通报的关于部分省市药品批发企业存在的违法违规经营行为,市食品药品监管局从8月1日至10月31日在全市范围内开展为期三个月的药品批发企业专项整治工作,从药品流通的源头保障公众用药安全有效。
此次专项整治对批发企业的检查重点包括药品批发企业GSP认证评定结果中缺陷项目整改落实情况,特别是毒、麻、精、放、含麻黄碱类复方制剂药品流向状况等;各企业质量管理部门相关人员身份资质及在岗履职情况,温湿度监测系统、冷链设施设备运转、使用及验证情况,实施电子监管的药品核注核销情况;企业是否存在“挂靠”、“走票”等违法行为。
在检查中,执法人员还将根据企业经营情况,选择部分重点品种从购进、验收到储存、销售等环节,对票、账、货全过程进行检查。
此次专项整治中,对已认证的药品批发企业,凡发现有一项违反GSP严重缺陷项的,将责令停业整顿;对有造假欺骗等严重违法违规行为的,将依法立案查处;对因储藏条件不符合要求,可能存在质量风险的药品,将坚决监督销毁。
(记者 贾静)