淮南首次对药企化验室“全面体检”

　　淮南市有12家医药企业，药品质量的好坏不管对于患者还是药企本身都至关重要。5月中下旬，淮南市食品药品检验中心开展对药品生产企业检验能力专项检查，以促进药企提高检验能力，依法规范开展产品自检，把好药品出厂质量关，从源头防止不合格药品流向市场。

　　东盛制药是一家老牌药企，也是安徽省目前最大的原料药生产基地，专项检查组对化验室检验人员专业资质及培训档案、仪器设备配置及完好使用状态、药品检验标准执行情况、药品检验操作流程规范、标准物质及试剂试药使用管理以及检验原始记录和报告书规范等进行了全面细致的现场检查。

　　在国瑞药业的新厂房，专项检查组通过现场提问、模拟操作等方式对化验室负责人和部分检验人员业务理论水平和检验操作能力进行了考核。

　　淮南市食品药品检验中心相关负责人介绍，由市食品药品检验中心对药企的化验室进行专项检查是一个创新工作，在淮南市尚属首次。与以前的行政监督的检查相比，检验中心的专项检查更专业。

　　“从我们检查的情况来看，可以说淮南市药品生产企业的质量管理水平还是很到位的，但是在检查过程中也发现了一些小的问题，比如说检验记录的不规范，温控记录没有记完整，检验人员的培训档案不够完善等。”该负责人介绍，这将促进药品企业加强自检能力，使药品技术监督工作更加专业、更加权威，达到提高检验水平、保证药品质量、降低产品风险的目的。

（记者 张雪峰）