——我市加快推进药品监管体系和监管能力现代化

今年以来，市市场监管部门对标“四个最严”要求，紧紧围绕药品安全风险管控主线，加快推进我市药品监管体系和监管能力现代化建设，持续强化药械化日常监督、飞行检查、专项整治、培训宣传、信息公开等监管措施，进一步净化了全市疫苗药械化生产流通使用秩序，守住了药品安全底线，用心尽力筑牢了用药安全屏障。

2021年上半年，全市各级市场监管部门共查办药品、医疗器械、化妆品等违法案件110件，案值7.39万元，罚没款91.7万元。其中市市场监管局查办后移交公安部门的一起特大跨省制售假药大案，抓获犯罪嫌疑人29名，涉案药品价值4600万元。

专项整治，定向打击各类违法违规行为

今年以来，我市加大飞行检查工作力度，先后组织对药品零售连锁企业、药品零售门店、医疗机构开展飞行检查，对存在问题要求整改落实到位，对1家药品零售企业给予警告处罚，9家药品零售门店和1家医疗机构责令整改。

以“2021药品安全春风行动”为抓手，我市先后组织开展了新冠病毒疫苗、国家组织药品集中采购和使用中选药品、芬太尼类等药品、药品网络销售违法违规行为、中药饮片质量提升、第二类精神药品和特殊药品、医疗机构药品类易制毒化学品和精麻药品、落实禁毒宣传和药物滥用等各类专项整治，共检查药品经营企业780家次，限期整改37家次，立案查处10起；医疗机构583家次，限期整改8家次，立案查处16起。

开展了医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作，共排查使用单位133家、经营企业142家、网络销售企业31家，消除监管风险隐患22个。开展第一类医疗器械备案清理规范，检查一类医疗器械备案生产企业11家。

组织开展了美容美发机构化妆品专项检查，检查经营单位512家次，排查假冒化妆品及不合格化妆品136批次，责令整改8家，立即整改24家，对3户经营超过使用期限的化妆品的美容美发机构依法立案查处。开展儿童化妆品专项检查，检查经营单位514家次，立案查处不合格产品3个品种，罚没款2.4万元。

全覆盖督查，保障疫情防控流通环节药品安全

围绕疫情防控，我市部署开展了全市流通环节新冠病毒疫苗产品质量、新冠病毒检测试剂经营使用环节专项检查，在全面自查的基础上，对全市疾病预防控制机构、预防接种单位开展全覆盖专项监督检查。检查督促全市零售药店严格执行“发烧药”等药品销售统计日报工作，做好“一退两抗两止”（指退烧药、抗生素、抗病毒药、止咳药、治腹泻药）药品销售实名登记、凭处方销售、执业药师审核等措施，确保疫情防控各项要求落实到位。

加强部门协作，监管合力日趋强劲

今年以来，市市场监管局注重加强与公安、卫健委、医保等部门的协作配合，开展执法监管交流，通报工作信息，开展联合检查；做好行刑衔接，及时组织召开药品认定专家组会议，研究给出假劣药认定意见。根据省药监局淮南工作站《关于二类精神药品销售异常情况的通报》，指导属地市场监管局对一家涉嫌违规诊所非法配制制剂行为立案调查并予以从重处罚。

药械化抽样检验，监测稳步推进

今年以来，我市完成了国家级医疗器械抽样1批，完成率100%；省级医疗器械抽样13批，完成率65%；省级化妆品抽样3批，完成率30%；省级药品日常监督220批，基本药物和高风险药品专项103批，完成率58%。收集、审核、上报药品不良反应报告表2039份，其中严重报告表599份；医疗器械不良事件报告表631份，其中严重伤害事件报告表17份，百万人口报告数208份；化妆品不良反应报告表325份，百万人口报告数107份；药物滥用报告表108份。(记者 谢 勇)